Produits de santé naturels: bien comprendre l’étiquette

L’information de base

Le nom du produit doit se trouver en évidence sur l’emballage, avec son numéro d’identification, précédé des lettres NPN (numéro de produit naturel), de même que son numéro de lot.

L’étiquette devrait également mentionner la date limite d’utilisation, c’est-à-dire celle après laquelle les ingrédients médicinaux pourraient avoir perdu leur efficacité. Le produit ne devrait plus être employé après cette date.

Les fabricants doivent indiquer la forme posologique du produit, c’est-à-dire la façon de le consommer et, le cas échéant, les doses suggérées. Voici quelques exemples.

• Capsule : Préparation solide dotée d’une enveloppe rigide ou souple qui contient, en général, une dose simple d’ingrédient actif pour administration orale.
   
• Comprimé : Préparation solide préparée par moulage ou compression.
   
• Gélule : Capsule de contenu liquide ou semi-liquide. Son enveloppe est généralement plus épaisse que celle d’une capsule dure.
   
• Teinture : Une teinture médicinale est issue d’un procédé traditionnel qui consiste à faire macérer la plante dans un solvant : de l’alcool, de la glycérine ou parfois du vinaigre. Le solvant absorbe les composants médicinaux que renferme la plante. La concentration est indiquée par ratio. Par exemple, un ratio de 1:5 signifie qu’on a fait macérer 1 g de la plante dans 5 ml de solvant.
   
• Extrait fluide : Un extrait fluide est une préparation contenant de l’eau et une proportion variable d’alcool (ou d’un autre solvant), selon le type de composant que l’on veut extraire. L’extrait fluide est généralement plus concentré que la teinture, puisque les ratios sont habituellement de 1:1, soit l’équivalent de 1 g de plante pour 1 ml de liquide.
   
• Extrait solide : Il est obtenu en déshydratant un extrait fluide que l’on réduit ensuite en poudre. Le ratio, ou degré de concentration, exprime la quantité de plante utilisée pour fabriquer un gramme d’extrait. Par exemple, le ratio 1:50 pour un extrait solide de ginkgo signifie que pour préparer 1 g d’extrait, on a employé 50 g de feuilles de ginkgo.
   
• Extrait normalisé : Un extrait normalisé présente une teneur minimale déterminée et constante d’un lot à l’autre en une substance active ou en un marqueur précis. Les termes « standardisé » ou « titré » sont aussi utilisés.

L’information du tableau Info-produit

Les modifications au Règlement sur les produits de santé naturels, qui prévoient la mise en place d’un tableau uniformisé, entreront en vigueur en 2025. Cependant, les produits qui possèdent déjà une licence de mise en marché disposeront de trois années supplémentaires pour s’y conformer, soit jusqu’en 2028.

Source : Santé Canada

Ingrédients médicinaux

Les ingrédients médicinaux sont responsables de l’action du produit. Il peut s’agir d’un extrait de plante ou d’une substance purifiée comme des vitamines ou des minéraux. Tous ceux contenus dans un produit doivent figurer sur l’étiquette. La matière d’origine de chaque ingrédient doit aussi être mentionnée, de même que la quantité. Ex. : Extrait d’échinacée (10:1) 400 mg (Echinacea purpurea, haut de la plante) équivalent à 4 000 mg d’herbe brute.

Pour certaines plantes, les composants auxquels elles doivent leur effet thérapeutique sont connus. C’est ce qu’on appelle l’ingrédient actif. Par exemple, dans le cas du chardon-Marie, ce composant est la silymarine. Les fabricants peuvent donc mentionner la quantité d’ingrédient actif contenue dans le produit. Ex. : Chardon-Marie 150 mg (Silybum marianum, graine) normalisé à 53 % de silymarine.

Usages

Il s’agit du bénéfice attendu lorsque le produit est employé selon les conditions d’utilisation recommandées. Au moins une des utilisations recommandées doit figurer sur l’étiquette. Dans le cas des produits traditionnels, l’usage doit être précédé de la mention « Utilisé traditionnellement... » Ex. : Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider au sommeil.

Mises en garde

Cette section renferme de l’information concernant:

• la voie d’administration recommandée;
   
• la présence d’allergènes, de gluten, d’aspartame ou de sulfites ajoutés;
   
• les risques d’inflammabilité ou les dangers de suffocation;
   
• les contre-indications, c’est-à-dire les situations où ce produit ne devrait pas être utilisé;
   
• les situations où il faut consulter un professionnel de la santé;
   
• les effets secondaires potentiels notables, de même que les substances à proscrire ou les activités à éviter de pratiquer lors de l’utilisation du produit;
   
• les signes de toxicité ou les effets indésirables qui obligeraient une personne à cesser immédiatement l’utilisation du produit;
   
• les gestes à poser en cas de surdose ou d’ingestion accidentelle.

Mode d’emploi

Cette section comprend la posologie et la durée d’utilisation. Si cela fait partie des conditions de l’autorisation de mise en marché, les instructions doivent être adaptées à certains groupes de personnes (ex. : adultes [18 ans et plus], adolescents [de 12 à 17 ans], enfants [de 6 à 11 ans]).

Autres renseignements

C’est ici que peuvent figurer les renseignements sur l’entreposage, l’emmagasinage ou d’autres instructions particulières. Ex. : « Réfrigérer après l’ouverture » ou « Utiliser dans les 24 heures suivant la dilution ».

Ingrédients non médicinaux

Il s’agit des ingrédients qui ne sont pas responsables de l’action du produit, mais qui peuvent améliorer son goût, sa vitesse d’absorption ou sa facilité de consommation. C’est le cas des agents de conservation, des sucres, des fragrances, des parfums, etc.

Questions?

C’est ici que se trouvent les coordonnées du fabricant. Il peut s’agir d’un numéro de téléphone, d’une adresse courriel, de l’adresse d’un site Web ou d’une adresse postale.