Produits de santé naturels : peut-on se fier à l’étiquette?

Sommaire de l&rsquo;article Prot&eacute;ger les consommateursNouvelle r&eacute;glementationDes preuves solides ?Attention &agrave; la publicit&eacute; trompeuse Une surveillance suffisante? Les produits de sant&eacute; naturels (PSN) sont des substances &agrave; base d&rsquo;ingr&eacute;dients naturels qui peuvent &ecirc;tre d&rsquo;origine v&eacute;g&eacute;tale, micro-organique, animale ou marine, selon la d&eacute;finition de Sant&eacute; Canada. Ils sont utilis&eacute;s pour pr&eacute;venir ou traiter un malaise ou une maladie, r&eacute;duire certains risques ou simplement maintenir une bonne sant&eacute;.Ces produits comprennent ainsi une gamme tr&egrave;s large de substances, dont les suppl&eacute;ments de vitamines et de min&eacute;raux, les rem&egrave;des &agrave; base de plantes m&eacute;dicinales et d&rsquo;herbes, traditionnels ou hom&eacute;opathiques, les acides gras om&eacute;ga et les probiotiques. Ils sont disponibles sous plusieurs formes : comprim&eacute;s, g&eacute;lules, teintures, solutions, cr&egrave;mes, onguents ou gouttes.Certains produits utilis&eacute;s quotidiennement comme des dentifrices, des antisudorifiques, des shampoings, des soins pour le visage, des &eacute;crans solaires et des rince-bouches sont aussi class&eacute;s comme des PSN parce qu&rsquo;ils contiennent des ingr&eacute;dients m&eacute;dicinaux, c&rsquo;est-&agrave;-dire des substances poss&eacute;dant des propri&eacute;t&eacute;s th&eacute;rapeutiques qui permettent de traiter ou de pr&eacute;venir des probl&egrave;mes de sant&eacute;.Prot&eacute;ger les consommateursLes produits de sant&eacute; naturels se retrouvent sur les m&ecirc;mes tablettes que les m&eacute;dicaments en vente libre, les rem&egrave;des hom&eacute;opathiques et les cosm&eacute;tiques. Il s&rsquo;agit pourtant de produits distincts soumis &agrave; leur propre r&eacute;glementation. Depuis l&rsquo;adoption en 2004 par Sant&eacute; Canada du R&egrave;glement sur les produits de sant&eacute; naturels, ils sont consid&eacute;r&eacute;s comme des m&eacute;dicaments au sens de la Loi sur les aliments et les drogues, mais ils sont r&eacute;glement&eacute;s diff&eacute;remment.Ainsi, tout produit de sant&eacute; naturel vendu ou import&eacute; au Canada doit poss&eacute;der une licence de mise en march&eacute; &eacute;mise par Sant&eacute; Canada et &ecirc;tre fabriqu&eacute; dans un &eacute;tablissement qui dispose d&rsquo;une licence d&rsquo;exploitation. Il doit aussi obtenir un num&eacute;ro de produit naturel (NPN). Ce dernier indique que la vente du PSN a &eacute;t&eacute; autoris&eacute;e au Canada et que le produit est s&ucirc;r et efficace lorsqu&rsquo;il est utilis&eacute; conform&eacute;ment au mode d&rsquo;emploi figurant sur l&rsquo;&eacute;tiquette. Les produits d&rsquo;hom&eacute;opathie autoris&eacute;s affichent pour leur part un num&eacute;ro de rem&egrave;de hom&eacute;opathique (DIN-HM).Nouvelle r&eacute;glementationDes changements au R&egrave;glement sur les produits de sant&eacute; naturels entr&eacute;s en vigueur en juillet 2022 ont resserr&eacute; les r&egrave;gles d&rsquo;&eacute;tiquetage. L&rsquo;information concernant le produit doit d&eacute;sormais &ecirc;tre pr&eacute;sent&eacute;e dans un tableau uniformis&eacute;. Celui-ci doit mentionner quels sont les ingr&eacute;dients m&eacute;dicinaux et non m&eacute;dicinaux qui entrent dans la composition du PSN, les fins ou les usages recommand&eacute;s, les mises en garde (risques, avertissements, contre-indications et effets ind&eacute;sirables), les directives d&rsquo;utilisation (dose et dur&eacute;e recommand&eacute;e) et les conditions d&rsquo;entreposage.Des r&egrave;gles ont aussi &eacute;t&eacute; instaur&eacute;es pour am&eacute;liorer la lisibilit&eacute; des &eacute;tiquettes, notamment l&rsquo;augmentation du contraste entre les couleurs et l&rsquo;obligation d&rsquo;utiliser une taille minimale pour les polices de caract&egrave;res. La pr&eacute;sence d&rsquo;allerg&egrave;nes, de gluten et d&rsquo;aspartame doit &eacute;galement &ecirc;tre indiqu&eacute;e dans la section sur les mises en garde. Enfin, les fabricants peuvent maintenant afficher une adresse de courriel ou de site Web ou un num&eacute;ro de t&eacute;l&eacute;phone au lieu de l&rsquo;adresse postale.Des preuves solides ?Lorsqu&rsquo;une entreprise soumet une demande pour obtenir une licence de mise en march&eacute;, elle doit fournir des preuves qui garantissent l&rsquo;innocuit&eacute; et l&rsquo;efficacit&eacute; de son produit. Le fabricant doit d&eacute;montrer que les bienfaits du PSN l&rsquo;emportent sur les risques qu&rsquo;il pr&eacute;sente &agrave; condition d&rsquo;&ecirc;tre utilis&eacute; selon ses indications. &laquo; S&rsquo;il n&rsquo;y a aucune all&eacute;gation d&eacute;montr&eacute;e pour un produit de sant&eacute; naturel, il ne peut pas &ecirc;tre commercialis&eacute; &raquo;, confirme Dino Halikas, pr&eacute;sident de l&rsquo;Association des naturopathes agr&eacute;&eacute;s du Qu&eacute;bec.Pour appuyer les all&eacute;gations sur leurs produits, les fabricants peuvent avoir recours &agrave; une grande vari&eacute;t&eacute; de preuves : &eacute;tudes cliniques, &eacute;tudes men&eacute;es sur des animaux ou in vitro, citations provenant d&rsquo;une pharmacop&eacute;e ou de trait&eacute;s m&eacute;dicaux, articles publi&eacute;s revus par des pairs et rapports d&rsquo;organismes de r&eacute;glementation. Le niveau de preuve &agrave; fournir varie aussi grandement selon le type d&rsquo;all&eacute;gations propos&eacute;es et le profil de risque du produit. Ainsi :Les all&eacute;gations qui mentionnent le traitement, la gu&eacute;rison ou la pr&eacute;vention de maladies graves (ex. : aide &agrave; pr&eacute;venir la polyarthrite rhumato&iuml;de) n&eacute;cessitent des preuves bas&eacute;es sur des &eacute;tudes cliniques. Les all&eacute;gations qui ne mentionnent pas le traitement, la pr&eacute;vention ou la gu&eacute;rison de probl&egrave;mes de sant&eacute; majeurs (ex. : r&eacute;duit le nombre et la gravit&eacute; des boutons d&rsquo;acn&eacute;) peuvent se contenter d&rsquo;&eacute;tudes pilotes ou m&ecirc;me de trait&eacute;s qui pr&eacute;sentent des donn&eacute;es de recherches men&eacute;es chez l&rsquo;humain. M&ecirc;me chose pour les probl&egrave;mes de sant&eacute; qui ne n&eacute;cessitent pas un traitement rapide et pour les produits qui ne comportent pas d&rsquo;effets ind&eacute;sirables graves ou de toxicit&eacute;. Les all&eacute;gations de sant&eacute; g&eacute;n&eacute;rale (ex. : aide la digestion) peuvent &ecirc;tre bas&eacute;es uniquement sur une utilisation traditionnelle sans danger sur au moins deux g&eacute;n&eacute;rations ou sur une utilisation comme rem&egrave;de traditionnel comme dans la m&eacute;decine traditionnelle chinoise, des Premi&egrave;res Nations ou ayurv&eacute;dique.Cette r&eacute;glementation ne suffit pas selon Bertrand Bolduc, pr&eacute;sident de l&rsquo;Ordre des pharmaciens du Qu&eacute;bec. &laquo; Ce qui reste &agrave; faire sur le plan des produits naturels, c&rsquo;est de s&rsquo;assurer que les revendications qui sont mises de l&rsquo;avant par les fabricants sont bas&eacute;es sur des donn&eacute;es probantes, explique-t-il. Il y a parfois des donn&eacute;es, mais c&rsquo;est rarement du niveau qu&rsquo;on exige des m&eacute;dicaments. &raquo;En effet, pour faire approuver un m&eacute;dicament au Canada, les fabricants doivent obligatoirement fournir des r&eacute;sultats d&rsquo;essais cliniques qui d&eacute;montrent l&rsquo;efficacit&eacute; et l&rsquo;innocuit&eacute; de leurs produits. Consultez notre r&eacute;pertoire des produits de sant&eacute; naturels Attention &agrave; la publicit&eacute; trompeuse&laquo; De plus, ce qui n&rsquo;est pas r&eacute;gl&eacute;, c&rsquo;est la promotion et la publicit&eacute; de ces produits, souligne Bertrand Bolduc. Les fabricants sont tr&egrave;s habiles pour utiliser des mots qui peuvent sugg&eacute;rer une efficacit&eacute;, mais quand on regarde l&rsquo;&eacute;tiquetage, ce n&rsquo;est pas tout &agrave; fait ce qui est &eacute;crit. &raquo;Selon une analyse du Bureau du v&eacute;rificateur g&eacute;n&eacute;ral du Canada, sur 75 produits homologu&eacute;s &agrave; des fins de vente sur des sites Web canadiens, 88 % pr&eacute;sentaient des publicit&eacute;s contenant des renseignements trompeurs. Plusieurs PSN avaient aussi &eacute;t&eacute; mis en march&eacute; pourvus d&rsquo;une &eacute;tiquette comportant des renseignements qui induisaient en erreur. Par exemple, 48 produits vendus en ligne affichaient des all&eacute;gations sur le cancer alors qu&rsquo;aucune n&rsquo;avait &eacute;t&eacute; autoris&eacute;e par Sant&eacute; Canada.Dino Halikas estime que Sant&eacute; Canada devrait v&eacute;rifier si le marketing autour d&rsquo;un produit d&eacute;borde de ce qui est &eacute;crit sur le contenant. Bertrand Bolduc propose de s&rsquo;inspirer de ce qui se fait dans le domaine des m&eacute;dicaments, o&ugrave; la publicit&eacute; est encadr&eacute;e par un organisme d&rsquo;autor&eacute;gulation, le Conseil consultatif de publicit&eacute; pharmaceutique (CCPP).&laquo; Les fabricants de produits naturels devraient alors soumettre leur publicit&eacute; &agrave; un organisme ind&eacute;pendant qui s&rsquo;assurerait que ce qui est revendiqu&eacute; est conforme &agrave; l&rsquo;&eacute;tiquetage de ces produits, souligne-t-il. Ce serait une meilleure fa&ccedil;on de prot&eacute;ger la population. &raquo;Une surveillance suffisante?En th&eacute;orie, Sant&eacute; Canada s&rsquo;assure que les produits de sant&eacute; naturels sont fabriqu&eacute;s dans les r&egrave;gles de l&rsquo;art et effectue une surveillance apr&egrave;s la commercialisation pour d&eacute;terminer si la r&eacute;glementation est respect&eacute;e.Cependant, dans son rapport publi&eacute; en 2021, le v&eacute;rificateur g&eacute;n&eacute;ral concluait que la surveillance exerc&eacute;e par Sant&eacute; Canada ne permettait pas de garantir l&rsquo;innocuit&eacute; et l&rsquo;efficacit&eacute; de ces produits. Par exemple, vu l&rsquo;absence d&rsquo;inspections r&eacute;guli&egrave;res, Sant&eacute; Canada ne peut pas s&rsquo;assurer que les &eacute;tablissements de production suivent les bonnes pratiques de fabrication. Pourtant, dans le cas des m&eacute;dicaments, Sant&eacute; Canada r&eacute;alise une inspection avant la mise en march&eacute;.Il d&eacute;plore &eacute;galement que l&rsquo;organisme ne v&eacute;rifie pas si le PSN vendu correspond &agrave; la description sur l&rsquo;&eacute;tiquette ou s&rsquo;il a bien &eacute;t&eacute; homologu&eacute; pour la vente. &laquo; Le probl&egrave;me, c&rsquo;est que si on ne fait pas ces v&eacute;rifications, certains produits pourraient ne pas contenir ce qui est indiqu&eacute; sur l&rsquo;&eacute;tiquette &raquo;, confirme Dino Halikas.Il ajoute que plusieurs ingr&eacute;dients utilis&eacute;s dans la fabrication des produits naturels proviennent d&rsquo;un peu partout dans le monde, notamment de Chine et d&rsquo;Inde. &laquo; Lorsqu&rsquo;ils arrivent ici, la qualit&eacute; n&rsquo;est pas toujours v&eacute;rifi&eacute;e. Le risque pour le public, c&rsquo;est que le produit ne donne pas les r&eacute;sultats auxquels on s&rsquo;attend. &raquo; Le probl&egrave;me est particuli&egrave;rement pr&eacute;occupant pour les PSN qui entrent au Canada par des commandes faites sur Internet.Selon le Bureau du v&eacute;rificateur g&eacute;n&eacute;ral, des lacunes dans la surveillance des lieux de fabrication et dans le suivi des produits une fois ceux-ci sur le march&eacute; ont expos&eacute; les consommateurs &agrave; des risques potentiels pour la sant&eacute; et la s&eacute;curit&eacute; du fait que les produits n&rsquo;&eacute;taient pas toujours fabriqu&eacute;s ou commercialis&eacute;s selon les conditions d&rsquo;homologation.Enfin, le Bureau du v&eacute;rificateur g&eacute;n&eacute;ral d&eacute;plore que Sant&eacute; Canada ne soit pas en mesure d&rsquo;ordonner le changement d&rsquo;une &eacute;tiquette ni le rappel obligatoire d&rsquo;un PSN, m&ecirc;me si celui-ci pr&eacute;sente un risque grave ou imminent pour la sant&eacute;. Il peut seulement demander le rappel volontaire d&rsquo;un produit. Un ingr&eacute;dient m&eacute;dicinal est une substance qui poss&egrave;de des propri&eacute;t&eacute;s th&eacute;rapeutiques permettant de traiter ou de pr&eacute;venir certains probl&egrave;mes de sant&eacute; ou de favoriser le bon fonctionnement du corps humain. Par exemple, l&rsquo;extrait d&rsquo;&eacute;chinac&eacute;e pr&eacute;sent dans une g&eacute;lule d&rsquo;&eacute;chinac&eacute;e. Les autres ingr&eacute;dients, comme l&rsquo;huile de soya ou la g&eacute;latine, sont consid&eacute;r&eacute;s comme non m&eacute;dicinaux puisqu&rsquo;ils n&rsquo;ont pas d&rsquo;effet sur la sant&eacute;.

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