Rappel urgent de comprimés MAR-Amlodipine 5 mg contre l’hypertension

L’avis, publié le 9 février, précise que certains flacons portant l’étiquette MAR-Amlodipine contre l’hypertension pourraient contenir un ou plusieurs comprimés de midodrine 2,5 mg, une substance pharmaceutique utilisée à l’inverse pour élever la pression artérielle basse.

Le rappel concerne les lots 2472021 et 2472021A du produit portant le numéro d’identification DIN 02371715, avec une date d’expiration prévue en juillet 2027. Ces informations figurent sur les boîtes d’emballage.

Il s’agit d’un rappel de classe 1, soit la catégorie la plus sévère considérée par Santé Canada.

Un danger pour les patients

La MAR-Amlodipine est prescrite pour aider à réduire une pression artérielle élevée et prévenir certaines complications cardiovasculaires.

En revanche, la midodrine agit de manière opposée en augmentant la tension, ce qui peut être dangereux — notamment pour des patients souffrant déjà d’hypertension ou suivant d’autres traitements cardiaques.

Selon Santé Canada, une substitution accidentelle d’amlodipine par de la midodrine pourrait provoquer une élévation dangereuse de la pression artérielle, accompagnée de vertiges, d’évanouissements et d’un ralentissement du rythme cardiaque, ou, dans les cas graves, occasionner des lésions d’organes.

- Le comprimé rond marqué M2 est contre-indiqué pour des personnes ayant reçu une prescription de MAR-Amlodipine (comprimé octogonal indiquant 210-5)

Comment identifier les comprimés à risque ?

• Comprimés corrects de MAR-Amlodipine : blancs ou blanc cassé, octogonaux, avec une ligne médiane ; l’une des faces est marquée « 210 » et « 5 ».
   
• Comprimés de midodrine accidentellement présents : ronds, blancs, avec l’inscription « M2 » d’un côté.

Il ne faut pas consommer les comprimés ronds et rapporter immédiatement tout flacon suspect à la pharmacie pour le faire vérifier par le pharmacien, qui pourra éventuellement le remplacer.

Que faire en cas d’ingestion du mauvais médicament ?

• Communiquez avec votre professionnel de la santé ou composez le 911 si vous ressentez des vertiges, une pression artérielle anormalement élevée ou un ralentissement du rythme cardiaque.
   
• Consultez immédiatement un médecin si vous éprouvez une douleur thoracique, un mal de tête soudain, une incapacité à bouger ou à sentir une partie de votre corps, ou une perte de la parole.

Les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent adresser leurs questions à Marcan Pharmaceuticals Inc., le fabricant, ou signaler tout effet indésirable à Santé Canada.

Tél. : 1 855 627-2261

Courriel : [email protected]

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