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Acidité gastrique: Santé Canada élargit le rappel de médicaments

Par Stéphanie Perron Mise en ligne : 26 septembre 2019 Santé Canada

rappel-ranitidine Santé Canada

Des médicaments contenant de la ranitidine sont rappelés par quatre entreprises supplémentaires, notamment celles qui fabriquent les comprimés Equate et Selection contre l'acidité gastrique.

Le 17 septembre, la multinationale Sandoz procédait au rappel de ses médicaments sur ordonnance contenant de la ranitidine, un ingrédient qui sert notamment à soulager les brûlements d’estomac et à réduire l’acide gastrique.

L’entreprise avait alors annoncé que «des traces de N-Nitrosodimethylamine (NDMA) au-dessus des niveaux établis par Santé Canada […] avaient été détectées dans des lots de comprimés pelliculés de Sandoz ranitidine». Santé Canada avait alors confirmé que des analyses avaient révélé des concentrations «supérieures à ce qui est jugé raisonnablement acceptable si le médicament est pris pendant toute une vie».

Selon l’organisme fédéral, tous les Canadiens sont exposés à de la NDMA à de faibles concentrations, car on en trouve dans certains aliments et dans l’eau. Or, une exposition à long terme à des concentrations dépassant celles jugées sécuritaires pourrait accroître le risque de cancer.

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Nouveaux fabricants visés par le rappel

Quatre nouveaux fabricants sont désormais visés par le rappel, à savoir Apotex, Pro Doc, Sanis Health et Sivem Pharmaceuticals ULC. Selon le communiqué de Santé Canada, les médicaments vendus par ces entreprises et qui contiennent de la ranitidine pourraient renfermer de la NDMA à des concentrations supérieures à ce qui est acceptable.

«Les marques Equate et Selection sont les seuls médicaments sans prescription visés par le rappel; tous les autres sont vendus sous ordonnance», explique André Gagnon, porte-parole de Santé Canada.

Les fabricants ont cessé la distribution de ces médicaments jusqu’à ce qu’il soit prouvé qu’ils contiennent de la NDMA à des concentrations sécuritaires.

Médicaments visés par le rappel

• Apotex Réducteur d'acide (ranitidine) de marque Equate et Selection, DIN 02296160, 150 mg, tous les lots
• Apotex Apo-Ranitidine solution orale, DIN 2280833, 15 mg/mL, tous les lots
• Apotex Apo-Ranitidine comprimés de 150 mg, DIN 00733059, tous les lots
• Apotex Apo-Ranitidine comprimés de 300 mg, DIN 00733067, tous les lots
• Pro Doc Ranitidine 150, DIN 00740748, 150 mg, tous les lots
• Pro Doc Ranitidine 300, DIN 00740756, 300 mg, tous les lots
• Sandoz Ranitidine, DIN 02243229, 150 mg, tous les lots
• Sandoz Ranitidine, DIN 02243230, 300 mg, tous les lots
• Sanis Health Ranitidine, DIN 02353016, 150 mg, tous les lots
• Sanis Health Ranitidine, DIN 02353024, 300 mg, tous les lots
• Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine, DIN 02385953, 150 mg, lots NP4179, NP4183, NP4184, NP5656, NP5657, NT2721, NT2722, NT2724, NT2757, NT2762, NT2763, NT2764, NT2765, PJ2434, PJ2435, PV6243, PV6244, PV6245
• Sivem Pharmaceuticals ULC, Ranitidine, DIN 02385961, 300 mg, lots NP4177, NP4180, NT1365, PX8854

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Que faire si vous prenez de la ranitidine

Au pays, la ranitidine est offerte en vente libre (notamment la marque Zantac et en versions génériques) et sur ordonnance (en versions génériques).

Santé Canada souligne que les personnes qui prennent de la ranitidine sous ordonnance ne devraient pas cesser d’en prendre, même si le médicament est visé par le rappel.

L’organisme fédéral précise que plusieurs produits ne contenant pas de raniditine peuvent être utilisés pour remplacer ceux qui en contiennent, mais qu’il est nécessaire de discuter avec un professionnel de la santé avant de changer de médicament.

Les consommateurs inquiets peuvent contacter les fabricants Apotex (par l’intermédiaire de Stericycle), au 1 877 574-5043, Sandoz, au 1 800 361-3062, Sanis Health, au 1 866 236-4076, Sivem Pharmaceuticals ULC, au 1 855 757-4836, et Pro Doc, au 1 800 361-8559 ou au medinfo@prodoc.qc.ca.

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